【藥用批文】聚丙烯酸樹脂IV
聚丙烯酸樹脂Ⅲ
來源:《中藥典》2015年版四部 分類:藥用輔料 筆畫:14 頁碼:626
聚丙烯酸樹脂Ⅲ
Jubingxisuan Shuzhi Ⅲ
Polyacrylic Resin Ⅲ
本品為甲J丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
1性狀本品為白色條狀物或粉末,在中易結(jié)塊。本品(條狀物斷成長約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫中1小時內(nèi)溶解,
在水中不溶。
酸值 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性(對指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷
,精密滴加滴定液(0.1mol/L)15ml,加;L化鈉5g與水10ml,用滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色,持續(xù)30秒不褪,本品的酸值(通則0713),按干燥品計算,應(yīng)為210~240。
2鑒別本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
3檢査黏度取本品6.0g,加100ml,微溫使溶解,用旋轉(zhuǎn)式黏度計,依法測定(通則0633第二法),在
25℃時的動力黏度不得過50mPa·s。
酸度 取本品3.0g,加pH值約為7的75%100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加5ml,加熱至完全炭化后,逐滴加入濃溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢査(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
4類別藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
5貯藏密封,在陰涼處保存。
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羧甲纖維素鈉,藥用糊精,玉米淀粉,立崩(羧甲淀粉鈉),乳糖,無水乳糖,直壓乳糖,聚丙烯酸樹脂II,III,IV號,麥芽糊精,
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