研發(fā)用香蘭素【藥用】
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【詳細說明】
草醛
英文通用名
Vanillin
標準號
WS-10001-(HD-0540)-2002
藥品名稱
香草醛
藥品英文名
Vanillin
主要成分
本品為4-羥基-3-甲氧基-甲醛。按干燥品計算,含C8H8O3不得少于99.0%。
處方
性狀
本品為白色至微黃色針狀或片狀結晶或結晶性粉末,有香氣;對光不穩(wěn)定。
本品在甲醇、中易溶,在乙迷中溶解,在水中微溶;易溶于稀堿溶液中。
熔點 本品的熔點(中藥典2000年版二部附錄VI C)為81~84℃。
鑒別
(1)取本品的飽和水溶液5ml,加二氯化鐵試液0.2ml,溶液顯藍色,在80℃加熱數分鐘,溶液變?yōu)樽厣?,冷卻,生成白色沉淀。
(2)取本品與香草醛對照品,分別加甲醇溶解制成每1ml含2mg的溶液,照有關物質項下的色譜法試驗,供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
有關物質 避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中含60mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用甲醇稀釋成每1ml中含0.3mg的溶液,作為對照溶液;照薄層色譜法(中藥典2000年版二部附錄V B)試驗,吸取上述兩種溶液各5ml,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以冰醋酸-甲醇-(0.5︰1︰98.5)為展開劑,展開后,晾干,先置紫外光燈(254nm)下檢視,再噴以乙?;趸氯芤?[取2,4-二硝基肼0.2g,加甲醇20ml,溶解后,加7mol/L與5mol/L醋酸等體積混合的溶液80ml,搖勻,即得(本液臨用新制)。]后檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,均不得更深。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,減壓干燥3小時,減失重量不得過1.0%(中藥典2000年版二部附錄VIII L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(中藥典2000年版二部附錄VIII N),遺留殘渣不得過0.05%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中藥典2000年版二部附錄VIII H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
避光操作。取本品約0.12g,精密稱定,加無水20ml溶解后,加新沸過的冷水60ml,照電位滴定法(中藥典2000年版二部附錄VIII A),用滴定液(0.lmol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.lmol/L)相當于15.21mg的C8H8O3。
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